生物制剂的复杂蛋白质结构，如上图所示的非格司亭（filgrastim），使得人们难以生产它的生物仿制药经过数年的争论，美国食品药品管理局（FDA）准备允许更廉价的生物仿制药的销售，来替代复杂且昂贵的生物制剂，治疗诸如癌症及自身免疫病。

礼来和BMS签订合作协议的内容是，将开发Opdivo和Galunisertib的复方用于脑瘤、肝癌、肺癌的治疗，具体细节并未透露。这还没消停呢，礼来的加入让这场竞争更有趣了。

黑色素瘤市场的争夺好不容易落下帷幕，Keytruda和Opdivo又继续在肺癌领域开战了。礼来则会负责Necitumumab/Keytruda治疗非小细胞肺癌的1期/2期临床试验以及Ramucirumab/Keytruda在多种肿瘤治疗领域的1期和2期临床试验。但是，在众多利好消息背后的礼来却表示，2015年将放慢发展速度。这就意味着Keytruda有可能在下半年获批，与Opdivo激烈交锋。其中，这几天最受关注的要数默沙东（ Merck Co.）与百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb ，BMS）在PD-1抑制剂市场的大战

但是，没有一例实践发生。而中国通过FDA认证的成果却几乎为零。选择临床的热门药品，企业蜂拥而上，会不会陷入新的同质化竞争中?范伟荣认为，做高品质的制剂才是转型佳径。

因为生产处理成本高，以至于发酵企业很难存活，很多企业只有两条路，要么往西部等成本相对便宜的地方搬迁转移，要么关门。对企业超标行为，环保部门可直接限产或停产。成为世界工厂很自豪，但企业很少去思考自己的生产方式是否可持续。但因受限于老国企体制，管理机制、产品更新上较少改变。

最近，华药还与成都大学四川抗菌素工业研究所等机构合作，立足新抗生素的创制与产业化，解决抗生素产业目前最迫切的核心共性技术难题。从本质上讲，产能的严重过剩，引起恶性的低价竞争，产业利润被摊薄。

摸石探路第四代喹诺酮类抗生素制剂曾是新华制药的一个大手笔。各取其道采访中，转型是这些企业管理者口中的高频词汇。而转型没有标准路径，就像鞋只有合脚的才是自己的一样，需要实践摸索。这些企业都选择了当前较为热门的治疗领域立项。

石药集团则形成了包括抗生素、心脑血管、消化系统用药、抗肿瘤用药等七大系列，拥有近千个品种，在研新药项目170项，国家一类新药25个。浙江某医药化学品公司高管范伟荣对记者谈及化工企业时很无奈。在此压力下，原料药行业和抗生素等领域可能会深度洗牌。2014年上半年，集团销售收入53.42亿港元，创新药业务的销售收入达到12.99亿港元，较去年同期增长49.3%。

分析人士认为，华药较早积累了自主研发能力。鲁抗医药把业绩巨亏的主要原因归结为抗生素市场大环境的低迷。

夹缝挣扎：穿越抗生素家族的十字路口。欧洲的生产方式则与美国不同，讲究的是设计和文化。

浙江医药2014年上半年实现营收25.44亿元，同比下降2.80%;实现净利润2.12亿元，同比下降40.80%。长期以来，中国抗生素产业的生产讲究规模效益。结合鲁抗的实际，区别于高新技术企业的路径，侧重点还是减少制剂中抗生素的份额，做大其他制剂的份额，实现原料药和制剂各占半壁江山。如今限抗令下，这项历时9年的研发成果在此后的公开资料中难觅影踪。恩必普更是开创了中国新药年销售破10亿元的先河。事实上，无论是股权结构，还是经营机制等方面，传统企业转型动作都相对缓慢，有些甚至已失去转型的最好时机。

近来不少药企都曾出现在环保部门督查整改的名单中。同为四大传统抗生素家族的华药去年上半年营收55.79亿元，同比减少14.90%

各取其道采访中，转型是这些企业管理者口中的高频词汇。从本质上讲，产能的严重过剩，引起恶性的低价竞争，产业利润被摊薄。

最近，华药还与成都大学四川抗菌素工业研究所等机构合作，立足新抗生素的创制与产业化，解决抗生素产业目前最迫切的核心共性技术难题。事实上，一系列问题已经把传统产业推到了十字路口，产业结构正在从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并存的发展阶段。

记者还调研过江苏南通如东经济开发区，一个填海形成的开发区，引来浙江企业的团迁。目前，围绕国药集团在混合所有制改革、重组获注优质资产的预期进一步打开，也给业界带来了想象空间，腹背承压的传统制药企业将扮演各自的转型大戏。2015-01-20 06:00 · 李亦奇 近来不少药企都曾出现在环保部门督查整改的名单中。这些企业都选择了当前较为热门的治疗领域立项。

在此压力下，原料药行业和抗生素等领域可能会深度洗牌。企业在判断市场机会、决定投资时机以及制定策略时，普遍缺乏有效的信息。

而转型没有标准路径，就像鞋只有合脚的才是自己的一样，需要实践摸索。夹缝挣扎：穿越抗生素家族的十字路口。

恩必普更是开创了中国新药年销售破10亿元的先河。目前其拥有抗体药物研制国家重点实验室等力量，先后在国内率先开发成功克林霉素、去甲基万古霉素等产品，基因重组狂犬抗体启动Ⅱ期临床试验。

因为生产处理成本高，以至于发酵企业很难存活，很多企业只有两条路，要么往西部等成本相对便宜的地方搬迁转移，要么关门。现在低端抗生素不挣钱，高端产品又受到严格限制。选择临床的热门药品，企业蜂拥而上，会不会陷入新的同质化竞争中?范伟荣认为，做高品质的制剂才是转型佳径。进入2015年，不少传统制药企业拼得很虐心。

从这些代表性企业业绩来看，面对的转型压力都是漫长且煎熬的。2014年上半年，集团销售收入53.42亿港元，创新药业务的销售收入达到12.99亿港元，较去年同期增长49.3%。

转型就是生产函数的重塑过程，作为企业必须考虑老模式的致命弱点，才可能走出困局。长期以来，中国抗生素产业的生产讲究规模效益。

成为世界工厂很自豪，但企业很少去思考自己的生产方式是否可持续。摸石探路第四代喹诺酮类抗生素制剂曾是新华制药的一个大手笔。